San Diego (KGTV) - Kumpanija f'San Diego għadha kif irċeviet awtorizzazzjoni ta 'emerġenza mill-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti biex tbigħ programm ta' awto-spezzjoni għal COVID-19, li jista 'jirritorna kompletament id-dar fi żmien 10 minuti.
Inizjalment, it-test QuickVue At-Home COVID-19 ipprovdut minn Quidel Corporation jista 'jintuża biss taħt riċetta tat-tabib, iżda l-Kap Eżekuttiv tal-kumpanija Douglas Bryant qal li l-kumpanija se tkun fil-ftit xhur li ġejjin.Iċ-Ċina tfittex it-tieni awtorizzazzjoni biex tbigħ drogi mingħajr riċetta.
Huwa qal f'intervista: "Jekk nistgħu nagħmlu testijiet frekwenti fid-dar, nistgħu nipproteġu lill-komunità u nħallu lilna lkoll mmorru b'mod sigur fir-ristoranti u l-iskejjel."
L-amministrazzjoni Biden iddikjarat li l-ittestjar komplut fid-dar bħal Quidel huwa parti emerġenti tal-qasam dijanjostiku, u l-amministrazzjoni Biden iddikjarat li dan huwa essenzjali biex tiġi normalizzata l-ħajja.
Matul l-aħħar ftit xhur, il-konsumaturi setgħu jużaw għexieren ta '"testijiet tal-ġbir tad-dar", u l-utenti jistgħu jimsaħhom u jibagħtu kampjuni lura lil laboratorji esterni għall-ipproċessar.Madankollu, testijiet għal testijiet rapidi (bħal testijiet tat-tqala) imwettqa fid-dar ma ntużawx ħafna.
It-test ta’ Quidel huwa r-raba’ test approvat mill-FDA fl-aħħar ġimgħat.Testijiet oħra jinkludu kit tat-test Lucira COVID-19 all-in-one, test tad-dar Ellume COVID-19 u test tad-dar tal-kard BinaxNOW COVID-19 Ag.
Meta mqabbel mal-iżvilupp tal-vaċċini, l-iżvilupp tal-ittestjar huwa aktar bil-mod.Il-kritiċi indikaw l-ammont ta’ fondi federali allokati matul l-amministrazzjoni Trump.Minn Awwissu tas-sena li għaddiet, l-Istituti Nazzjonali tas-Saħħa kienu allokaw 374 miljun dollaru Amerikan lill-kumpaniji tal-ittestjar, u wiegħdu 9 biljun dollaru Amerikan lill-manifatturi tal-vaċċini.
Tim Manning, membru tal-White House COVID Response Team, qal: “Il-pajjiż huwa ferm lura fejn irridu nwettqu testijiet, speċjalment ittestjar rapidu fid-dar, li jippermettilna lkoll nerġgħu lura għax-xogħol normali, bħal Mur l-iskola u mmorru l-iskola.”, qal ix-xahar li għadda.
L-amministrazzjoni Biden qed taħdem ħafna biex iżżid il-produzzjoni.Il-gvern Amerikan ħabbar ftehim ix-xahar li għadda biex jixtri 8.5 miljun test tad-dar mingħand kumpanija Awstraljana, Ellume, għal $231 miljun.It-test Ellume bħalissa huwa l-uniku test li jista’ jintuża mingħajr riċetta.
Il-gvern Amerikan qal li jinsab f’taħditiet ma’ sitt kumpaniji oħra mingħajr isem biex iwettaq 61 miljun test qabel tmiem is-sajf.
Bryant qal li ma jistax jikkonferma jekk Kidd kienx wieħed mis-sitt finalisti, iżda qal li l-kumpanija ilha tinnegozja mal-gvern federali biex tixtri test tad-dar malajr u tipprovdi offerta.Quidel ma ħabbarx pubblikament il-prezz tat-test QuickVue.
Bħall-biċċa l-kbira tat-testijiet ta 'malajr, il-Quidel's QuickVue huwa test tal-antiġen li jista' jiskopri l-karatteristiċi tal-wiċċ tal-virus.
Meta mqabbel mat-test tar-reazzjoni tal-katina tal-polimerażi (PCR) aktar bil-mod, li huwa meqjus bħala l-istandard tad-deheb, it-test tal-antiġenu jiġi għad-detriment tal-eżattezza.It-testijiet PCR jistgħu jamplifikaw frammenti żgħar ta 'materjal ġenetiku.Dan il-proċess jista 'jżid is-sensittività, iżda jeħtieġ laboratorji u jżid iż-żmien.
Quidel qal li f'nies b'sintomi, it-test rapidu jaqbel mar-riżultati tal-PCR aktar minn 96% tal-ħin.Madankollu, f'nies mingħajr sintomi, studju sab li t-test sab każijiet pożittivi biss 41.2% tal-ħin.
Bryant qal: "Il-komunità medika taf li l-eżattezza tista 'ma tkunx perfetta, imma jekk ikollna l-abbiltà li nagħmlu testijiet frekwenti, allura l-frekwenza ta' testijiet bħal dawn tista 'tegħleb in-nuqqas ta' perfezzjoni."
Nhar it-Tnejn, l-awtorizzazzjoni tal-FDA ppermettiet lil Quidel jipprovdi lit-tobba b'test ta 'riċetta tat-tabib fi żmien sitt ijiem mill-ewwel sintomi.Bryant qal li l-awtorizzazzjoni se tippermetti lill-kumpanija tipparteċipa fi provi kliniċi multipli biex tappoġġja l-applikazzjoni ta 'mediċina mingħajr riċetta, inkluża prova li tuża applikazzjoni tat-telefon anċillari biex tgħin lill-utenti jinterpretaw ir-riżultati.
Fl-istess ħin, qal, it-tobba jistgħu jippreskrivu riċetti "vojta" għall-eżamijiet sabiex persuni li m'għandhomx sintomi jkunu jistgħu jidħlu għall-eżamijiet.
Huwa qal: "Skond riċetta komprensiva, it-tobba jistgħu jawtorizzaw l-użu tat-test li jqisu xieraq."
Quidel żied il-produzzjoni ta 'dawn it-testijiet bl-għajnuna tal-faċilità ta' manifattura l-ġdida tagħha f'Carlsbad.Sal-raba 'kwart ta' din is-sena, qed jippjanaw li jagħmlu aktar minn 50 miljun test QuickVue malajr kull xahar.
Ħin tal-post: Mar-05-2021