L-ewwel prova klinika fl-Istati Uniti kkonfermat li t-test rapidu ta’ 15-il minuta tal-virus Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM identifika b’mod preċiż l-antikorpi ta’ 100% tal-pazjenti pożittivi għall-COVID wara 13-il jum
Konferenza ta' Plymouth, Pennsylvania, 15 ta' Ġunju 2021/PRNewswire/-Prova klinika tal-Istati Uniti għal ttestjar rapidu tal-COVID-19 approvat mill-Bord ta' Reviżjoni Istituzzjonali sabet li l-ispeċifiċità tal-pazjenti negattivi għall-Covid-19 ikkonfermati minn RT-PCR kienet 100% (95 % intervall ta 'kunfidenza, 88.4% -100.0%);dan ifisser qbil 100% bejn RT-PCR negattiv u riżultati negattivi tat-test seroloġiku Clungene®.F'pazjenti li rriżultaw pożittivi għall-virus wara 13-il jum, il-ftehim bejn it-test rapidu ta '15-il minuta tal-virus Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM u t-test tar-reazzjoni tal-katina tal-polimerażi (PCR) kien aktar minn 90%.Ir-riżultati jindikaw li dawn it-testijiet jistgħu jkunu għodda effettiva biex tiskopri l-preżenza ta 'antikorpi f'nies infettati bil-virus.Il-prova tmexxiet minn Sharp Healthcare ta 'San Diego, Kalifornja, u inkludiet pazjenti f'faċilitajiet ta' inpatient u outpatient.Il-prova saret qabel ma l-vaċċin kien disponibbli b’mod wiesa’.Ir-riżultati oriġinali tar-riċerka riveduti mill-pari huma ppubblikati fir-rivista LymphoSign (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
“Dawn ir-riżultati huma oerhört inkoraġġanti għax juru li l-kit tat-test rapidu tal-virus CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) IgG/IgM huwa effettiv ħafna fl-identifikazzjoni ta’ individwi b’reazzjonijiet immuni adattivi, li jindika li l-infezzjoni reċenti jew preċedenti hija f’konformità mal-politika attwali ta’ awtorizzazzjoni għall-użu f’emerġenza mistennija tal-Food and Drug Administration tal-Istati Uniti,” qal Dr Fadi Haddad, espert ta’ mard infettiv mill-Sharp Medical Community Group li għen biex iwettaq din ir-riċerka."Dan huwa importanti ħafna fi żmien meta miljuni ta 'nies ma ġewx imlaqqma u l-possibbiltà ta' infezzjoni għadha kwistjoni reali ħafna."
"Aħna kburin ħafna bir-riżultati tal-prova," qal il-Kap Eżekuttiv ta 'Proven Scott Wise.“Dan it-test jikkonferma l-utilità ta’ testijiet bħall-Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM test rapidu ta’ 15-il minuta biex jassistu lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa.Is-sempliċità u l-faċilità ta’ użu tiegħu jagħmluha għodda ta’ dijanjosi utli.”
Il-kit tat-test rapidu ta 'Clungeneâ SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG/IgM jista' jipproduċi riżultati fi żmien 15-il minuta.Dan it-test ma jeħtieġx tagħmir ikkumplikat tal-laboratorju biex jipproċessa l-qari.
Dwar PROVEN PHARMA Imwaqqfa fl-2012, Proven Pharma hija fornitur tas-servizz fl-industriji tal-kura tas-saħħa u tax-xjenza tal-ħajja.Il-kumpanija tipprovdi firxa wiesgħa ta 'soluzzjonijiet, inkluż distribuzzjoni professjonali, akkwist ta' komparatur ta 'prova klinika, tim ta' bejgħ intern dedikat, appoġġ għall-kummerċjalizzazzjoni, trasformazzjoni diġitali u konsultazzjoni teknika.Għandhom aktar minn għoxrin sena ta 'esperjenza rikka f'ħafna oqsma tal-qasam tal-kura tas-saħħa u jipprovdulhom soluzzjonijiet.
F'industrija mimlija inċertezza, Proven Pharma tipprovdi lill-klijenti tagħha b'kunfidenza.Il-kumpanija tagħti fil-ħin kull darba billi tuża l-aħjar prattiki u proċessi rikonoxxuti biex tiżgura s-sigurtà u l-konformità f'kull pass.Proven Pharma hija impenjata li ttejjeb kontinwament l-esperjenza tal-klijent sabiex dawn il-klijenti jkunu jistgħu jtejbu l-ħajja tal-pazjenti.Is-suċċess tal-kumpanija ġej mill-onestà, l-integrità u l-affidabbiltà tat-tim tagħha.
Dwar Hangzhou Kelon Biotechnology Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. hija produttur ewlieni ta 'teknoloġija għolja ta' materjali bijoloġiċi u prodotti dijanjostiċi in vitro.Il-kumpanija għandha reputazzjoni li tipprovdi servizzi diversifikati u flessibilità superjuri lid-distributuri u l-imsieħba professjonali fis-suq globali.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. twaqqfet fl-2004. Għandha l-aktar avvanzati ISO 13485:2016 ċertifikati ta 'R & D u faċilitajiet ta' manifattura f'Hangzhou, iċ-Ċina, f'konformità mal-GMP taċ-Ċina, li jkopru erja ta '19,000 metru kwadru.Il-prodotti tagħha kisbu ċertifikati CE, ċertifikati FSC u approvazzjoni US FDA 510(k) (numru ta 'reġistrazzjoni FDA: 3009414546).
Il-kit tat-test rapidu ta' CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) IgG/IgM jista' jinkiseb skont il-linji gwida tal-EUA tal-FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Awtorizzazzjoni għall-użu f'emerġenza-apparat mediku/dijanjostika-in vitro-euas-seroloġija-u-test-adattattiv-oħrajn-ta' rispons-immuni-sars-cov-2
Ħlief għall-kontenut speċifikat fl-Istruzzjonijiet għall-Użu (IFU), kwalunkwe użu jew dikjarazzjoni huwa strettament ipprojbit.Jekk jogħġbok żur www.proven.com jew ċempel 1-855-678-7768 għal aktar informazzjoni.
Ħin tal-post: Ġunju-18-2021