L-ossimetru tal-polz huwa kkunsidrat vitali fil-ġlieda kontra COVID-19, u jista 'ma jaħdimx kif reklamat minn nies ta' kulur.
L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti qalet f'avviż ta 'sikurezza maħruġ nhar il-Ġimgħa: "L-apparat jista' jnaqqas l-eżattezza f'nies b'pigmentazzjoni tal-ġilda skura."
It-twissija tal-FDA tipprovdi verżjoni simplifikata ta 'studju f'dawn l-aħħar snin jew saħansitra ftit snin ilu li sabet differenzi razzjali fil-prestazzjoni tal-ossimetri tal-polz, li jistgħu jkejlu l-kontenut tal-ossiġnu.Apparati tat-tip clamp huma mwaħħla ma 'swaba' tan-nies u jsegwu l-ammont ta 'ossiġnu fid-demm tagħhom.Livelli baxxi ta' ossiġnu jindikaw li l-pazjenti COVID-19 jistgħu jmorru għall-agħar.
L-AID ikkwotat studju reċenti fit-twissija tagħha li sabet li pazjenti suwed huma kważi tliet darbiet aktar probabbli li jkollhom livelli perikolużi ta 'ossiġnu fid-demm skoperti mill-polz oximeters minn pazjenti bojod.
Iċ-Ċentri tal-Istati Uniti għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard aġġornaw ukoll il-linji gwida kliniċi tal-koronavirus tagħhom biex ifakkru lill-professjonisti mediċi dwar studji li juru li l-pigmentazzjoni tal-ġilda tista 'taffettwa ħażin l-eżattezza tal-apparat.
Il-mossa saret kważi xahar wara li tliet senaturi Amerikani talbu lill-aġenzija biex tirrevedi l-eżattezza tal-prodotti ta’ gruppi etniċi differenti.
"Studji multipli mwettqa fl-2005, 2007, u l-aktar reċenti fl-2020 wrew li l-ossimetri tal-polz jipprovdu metodi qarrieqa ta 'kejl ta' ossiġnu fid-demm għal pazjenti ta 'kulur," Id-Demokratika ta' Massachusetts Elizabeth Warren, New Jersey Kitbet Corey Booker ta 'Oregon u Ron Wyden ta' Oregon..Huma kitbu: “Fi kliem sempliċi, l-ossimetri tal-polz jidhru li jipprovdu indikaturi qarrieqa tal-livelli tal-ossiġnu fid-demm għal pazjenti ikkuluriti - li jindikaw li l-pazjenti huma aktar b'saħħithom milli fil-fatt huma, u jżidu r-riskju ta 'problemi tas-saħħa minħabba mard bħal COVID-19.Ir-riskju ta’ impatt negattiv.”
Ir-riċerkaturi spekulaw fl-2007 li l-biċċa l-kbira tal-ossimetri jistgħu jiġu kkalibrati b'individwi b'ġilda ħafifa, iżda l-premessa hija li l-pigment tal-ġilda mhuwiex importanti, u l-kulur tal-ġilda huwa fattur involut fl-assorbiment tad-dawl infra-aħmar fil-qari tal-prodott.
Fil-pandemija ġdida tal-koronavirus, din il-kwistjoni hija saħansitra aktar rilevanti.Aktar u aktar nies jixtru ossimetri tal-polz biex jużawhom fid-dar, u tobba u professjonisti oħra tas-saħħa jużawhom fuq ix-xogħol.Barra minn hekk, skont id-dejta tas-CDC, is-suwed, il-Latino, u l-Amerikani Nattivi huma aktar probabbli li jirċievu l-isptar għal COVID-19 minn oħrajn.
PhD mill-Iskola tal-Mediċina tal-Università ta 'Michigan qal: "Minħabba l-użu mifrux tal-polz oximetry fit-teħid ta' deċiżjonijiet mediċi, dawn is-sejbiet għandhom xi implikazzjonijiet sinifikanti, speċjalment matul il-perjodu attwali tal-marda tal-koronavirus."Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay u Thomas Valley kitbu f'ittra lill-New England Journal of Medicine f'Diċembru.Huma kitbu: "Is-sejbiet tagħna jindikaw li l-isserraħ fuq l-ossimetrija tal-polz biex shunt pazjenti u taġġusta l-livelli ta 'ossiġnu supplimentari jista' jżid ir-riskju ta 'ipoxemia jew ipoxemia f'pazjenti suwed."
L-FDA akkużat li l-istudju kien limitat minħabba li bbażat ruħha fuq "dejta tar-rekords tas-saħħa miġbura qabel" fiż-żjarat fl-isptar, li ma setgħetx tiġi kkoreġuta statistikament għal fatturi oħra potenzjalment importanti.Hija qalet: "Madankollu, l-FDA taqbel ma 'dawn is-sejbiet u tenfasizza l-ħtieġa għal aktar evalwazzjoni u fehim tar-rabta bejn il-pigmentazzjoni tal-ġilda u l-eżattezza tal-ossimetru."
L-FDA sabet li minbarra l-kulur tal-ġilda, ċirkolazzjoni ħażina tad-demm, ħxuna tal-ġilda, temperatura tal-ġilda, tipjip u lustrar tad-dwiefer, taffettwa wkoll l-eżattezza tal-prodott.
Dejta tas-suq ipprovduta mis-servizz tad-dejta tal-ICE.Limitazzjonijiet ICE.Appoġġjati u implimentati minn FactSet.Aħbarijiet ipprovduti mill-Associated Press.Avviżi Legali.
Ħin tal-post: Frar-25-2021