Siemens Healthineers kisbu awtorizzazzjoni tal-FDA għall-użu ta 'emerġenza għall-ittestjar tal-antikorpi SARS-CoV-2

New York-Il-ġimgħa li għaddiet, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tat lil Siemens Healthineers awtorizzazzjoni għall-użu ta’ emerġenza għat-test Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG jew sCOVG tagħha.
L-immunoassaġġ ta 'kimiluminixxenza huwa ddisinjat għal skoperta kwalitattiva u semi-kwantitattiva ta' immunoglobulina G jew IgG kontra SARS-CoV-2 fis-serum u fil-plażma.It-test isir fuq is-sistemi ta 'immunoassay Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT u Advia Centaur CP ta' Siemens.
Skont l-FDA, dan it-test jista 'jintuża minn kwalunkwe laboratorju akkreditat mill-CLIA biex iwettaq testijiet moderati jew kumplessi ħafna.
F'Marzu ta 'din is-sena, l-immunoassay SARS-CoV-2 IgG immexxi minn Siemens AG, li għandha kwartjieri ġenerali f'Erlangen, il-Ġermanja, fuq l-analizzatur Atellica IM tagħha, irċieva EUA mill-FDA.
Regoli tal-privatezza.Termini u Kundizzjonijiet.Copyright © 2021 GenomeWeb, unità tan-negozju ta' Crain Communications.id-drittijiet kollha riżervati.