Test Quick Coronavirus: A Guide to Confusion Share on Twitter Share on Facebook Share via email Agħlaq il-banner Agħlaq il-banner

Grazzi talli żort nature.com.Il-verżjoni tal-browser li qed tuża għandha appoġġ limitat għas-CSS.Għall-aħjar esperjenza, nirrakkomandaw li tuża browser aktar ġdid (jew itfi l-mod ta 'kompatibilità fl-Internet Explorer).Fl-istess ħin, sabiex niżguraw appoġġ kontinwu, aħna nuru l-websajt mingħajr stili u JavaScript.
Ħaddiema tas-saħħa wettqu screening fuq skala kbira bl-użu ta’ ttestjar rapidu tal-antiġeni fi skola fi Franza.Kreditu tal-immaġni: Thomas Samson/AFP/Getty
Hekk kif in-numru ta 'każijiet ta' koronavirus fir-Renju Unit żdied kmieni fl-2021, il-gvern ħabbar bidla potenzjali fil-logħba fil-ġlieda kontra COVID-19: miljuni ta 'testijiet tal-virus irħas u veloċi.Fl-10 ta’ Jannar, iddikjarat li se tippromwovi dawn it-testijiet mal-pajjiż kollu, anke għal nies mingħajr sintomi.Testijiet simili se jkollhom rwol ewlieni fil-pjan tal-President Joe Biden biex irażżan l-epidemija li qed tiġri fl-Istati Uniti.
Dawn it-testijiet ta' malajr normalment iħalltu swab tal-imnieħer jew tal-griżmejn mal-likwidu fuq strixxa tal-karta biex jirritornaw ir-riżultati fi żmien nofs siegħa.Dawn it-testijiet huma kkunsidrati testijiet infettivi, mhux testijiet infettivi.Jistgħu jiskopru biss tagħbijiet virali għoljin, għalhekk se jitilfu ħafna nies b'livelli baxxi tal-virus SARS-CoV-2.Iżda t-tama hija li jgħinu biex irażżnu l-epidemija billi jidentifikaw malajr l-aktar nies infettivi, inkella jistgħu jxerrdu l-virus bla ma jkunu jafu.
Madankollu, hekk kif il-gvern ħabbar il-pjan, faqqgħet kontroversja rrabjata.Xi xjenzati huma kuntenti bl-istrateġija ta 'ttestjar Brittanika.Oħrajn jgħidu li dawn it-testijiet se jitilfu wisq infezzjonijiet li jekk jinfirxu għal miljuni, il-ħsara li jistgħu jikkawżaw tisboq il-ħsara.Jon Deeks, li jispeċjalizza fl-ittestjar u l-evalwazzjoni fl-Università ta’ Birmingham fir-Renju Unit, jemmen li ħafna nies jistgħu jiġu meħlusa minn riżultati negattivi tat-test u jbiddlu l-imġieba tagħhom.U, qal, jekk in-nies jimmaniġġjaw it-testijiet huma stess, minflok ma jiddependu fuq professjonisti mħarrġa, dawn it-testijiet se jitilfu aktar infezzjonijiet.Hu u l-kollega tiegħu ta’ Birmingham Jac Dinnes (Jac Dinnes) huma xjentisti, u jittamaw li jeħtieġu aktar dejta dwar testijiet rapidi tal-koronavirus qabel ma jkunu jistgħu jintużaw b’mod wiesa’.
Iżda riċerkaturi oħra malajr iġġieldu lura, u sostnew li t-test jista 'jikkawża ħsara huwa ħażin u "irresponsabbli" (ara go.nature.com/3bcyzfm).Fosthom hemm Michael Mina, epidemjologu fl-Iskola tas-Saħħa Pubblika ta’ Harvard TH Chan f’Boston, Massachusetts, li qal li dan l-argument idewwem soluzzjoni tant meħtieġa għall-pandemija.Huwa qal: "Għadna ngħidu li m'għandniex biżżejjed dejta, iżda ninsabu f'nofs gwerra - f'termini ta 'numru ta' każijiet, aħna verament mhux se nkunu agħar minn kwalunkwe ħin."
L-unika ħaġa li x-xjenzati jaqblu magħha hija li jeħtieġ li jkun hemm komunikazzjoni ċara dwar x'inhu test rapidu u xi jfissru r-riżultati negattivi.Mina qalet, “Li titfa’ għodda fuq nies li ma jafux kif jużawhom sew hija idea ħażina.”
Huwa diffiċli li tinkiseb informazzjoni affidabbli għal testijiet rapidi, minħabba li - għallinqas fl-Ewropa - il-prodotti jistgħu jinbiegħu biss abbażi tad-dejta tal-manifattur mingħajr evalwazzjoni indipendenti.M'hemm l-ebda protokoll standard għall-kejl tal-prestazzjoni, għalhekk huwa diffiċli li tqabbel l-assaġġi u ġġiegħel lil kull pajjiż iwettaq il-verifika tiegħu stess.
"Dan huwa l-punent selvaġġ fid-dijanjosi," qalet Catharina Boehme, CEO tal-Fondazzjoni Innovative New Diagnostics (FIND), organizzazzjoni mingħajr skop ta 'qligħ f'Ġinevra, l-Isvizzera li reġgħet evalwat u qabbel għexieren ta' metodu ta 'Analiżi COVID -19.
Fi Frar 2020, FIND bdiet ħidma ambizzjuża biex tevalwa mijiet ta’ tipi ta’ testijiet tal-COVID-19 fi provi standardizzati.Il-fondazzjoni taħdem mal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) u istituzzjonijiet ta’ riċerka globali biex tittestja mijiet ta’ kampjuni tal-koronavirus u tqabbel il-prestazzjoni tagħhom ma’ dawk miksuba bl-użu ta’ teknoloġija ta’ reazzjoni tal-katina tal-polimerażi (PCR) sensittiva ħafna.It-teknoloġija tfittex sekwenzi ġenetiċi virali speċifiċi f'kampjuni meħuda mill-imnieħer jew mill-gerżuma ta 'persuna (xi kultant bżieq).Testijiet ibbażati fuq PCR jistgħu jirreplikaw aktar minn dan il-materjal ġenetiku permezz ta 'ċikli multipli ta' amplifikazzjoni, sabiex ikunu jistgħu jiskopru l-ammont inizjali ta 'parvovirus.Iżda jistgħu jieħdu ħafna ħin u jeħtieġu persunal imħarreġ sew u tagħmir tal-laboratorju għali (ara “Kif Jaħdem l-Ittestjar tal-COVID-19”).
Testijiet irħas u veloċi ħafna drabi jistgħu jaħdmu billi jiskopru proteini speċifiċi (kollettivament imsejħa antiġeni) fuq il-wiċċ tal-partiċelli SARS-CoV-2.Dawn it-“testijiet rapidi tal-antiġeni” ma jamplifikawx il-kontenut tal-kampjun, u għalhekk il-virus jista’ jiġi skopert biss meta l-virus jilħaq livelli għoljin fil-ġisem tal-bniedem – jista’ jkun hemm eluf ta’ kopji tal-virus għal kull millilitru ta’ kampjun.Meta n-nies ikunu l-aktar infettivi, il-virus normalment jilħaq dawn il-livelli fil-ħin tal-bidu tas-sintomi (ara “Aqbad COVID-19″).
Dinnes qal li d-dejta tal-manifattur dwar is-sensittività tat-test tiġi prinċipalment minn testijiet tal-laboratorju f'nies b'sintomi b'tagħbija virali għolja.F'dawk il-provi, ħafna testijiet rapidi dehru sensittivi ħafna.(Huma wkoll speċifiċi ħafna: x'aktarx ma jagħtux riżultati pożittivi foloz.) Madankollu, ir-riżultati tal-evalwazzjoni fid-dinja reali jindikaw li nies b'tagħbijiet virali baxxi juru prestazzjoni differenti b'mod sinifikanti.
Il-livell ta' virus fil-kampjun huwa normalment ikkwantifikat b'referenza għan-numru ta' ċikli ta' amplifikazzjoni tal-PCR meħtieġa għall-iskoperta tal-virus.Ġeneralment, jekk ikunu meħtieġa madwar 25 ċiklu ta’ amplifikazzjoni tal-PCR jew inqas (imsejjaħ il-limitu taċ-ċiklu, jew Ct, ugwali għal jew inqas minn 25), allura l-livell ta’ virus ħaj jitqies għoli, li jindika li n-nies jistgħu jkunu infettivi-għalkemm għadu mhux. huwa ċar jekk in-nies għandhomx jew le livell kritiku ta’ kontaġju.
F'Novembru tas-sena li għaddiet, il-gvern Ingliż ħareġ ir-riżultati ta 'studji preliminari li saru fil-Porton Down Science Park u l-Università ta' Oxford.Ir-riżultati kollha li għadhom ma ġewx riveduti mill-pari ġew ippubblikati onlajn fil-15 ta’ Jannar. Dawn ir-riżultati jindikaw li għalkemm ħafna testijiet ta’ antiġeni rapidi (jew “fluss laterali”) “ma jilħqux il-livell meħtieġ għall-iskjerament tal-popolazzjoni fuq skala kbira,” f’ provi tal-laboratorju, 4 marki individwali kellhom valuri Ct jew inqas 25. Il-valutazzjoni mill-ġdid ta 'FIND ta' ħafna kits ta 'test rapidu normalment turi wkoll li s-sensittività f'dawn il-livelli tal-virus hija 90% jew ogħla.
Hekk kif il-livell tal-virus jonqos (jiġifieri, il-valur Ct jogħla), it-testijiet rapidi jibdew jitilfu l-infezzjoni.Ix-xjentisti f’Porton Down taw attenzjoni speċjali lit-testijiet ta’ Innova Medical f’Pasadena, California;il-gvern Brittaniku nefaq aktar minn 800 miljun lira ($1.1 biljun) biex jordna dawn it-testijiet, parti importanti mill-istrateġija tiegħu biex inaqqas it-tixrid tal-koronavirus.F'livell Ct ta '25-28, is-sensittività tat-test titnaqqas għal 88%, u għal livell Ct ta' 28-31, it-test jitnaqqas għal 76% (ara "Test Rapidu Jsib Tagħbija Viral Għolja").
B'kuntrast, f'Diċembru, Abbott Park, Illinois, Abbott Laboratories evalwaw it-test rapidu BinaxNOW b'riżultati mhux favorevoli.L-istudju ttestja aktar minn 3,300 persuna f’San Francisco, California, u kiseb sensittività ta’ 100% għal kampjuni b’livelli ta’ Ct taħt it-30 (anki jekk il-persuna infettata ma wrietx sintomi)2.
Madankollu, sistemi PCR kalibrati differenti jfissru li l-livelli Ct ma jistgħux jitqabblu faċilment bejn il-laboratorji, u mhux dejjem jindika li l-livelli tal-virus fil-kampjuni huma l-istess.Innova qalet li l-istudji tar-Renju Unit u l-Istati Uniti użaw sistemi PCR differenti, u li jkun effettiv biss paragun dirett fuq l-istess sistema.Huma indikaw rapport tal-gvern Brittaniku miktub minn xjentisti ta 'Porton Down fl-aħħar ta' Diċembru li qabad it-test Innova kontra t-test Abbott Panbio (simili għall-kit BinaxNOW mibjugħ minn Abbott fl-Istati Uniti).Fi ftit aktar minn 20 kampjun b'livell Ct taħt is-27, iż-żewġ kampjuni rritornaw 93% riżultati pożittivi (ara go.nature.com/3at82vm).
Meta qieset il-prova tat-test Innova fuq eluf ta 'nies f'Liverpool, l-Ingilterra, l-sfumaturi rigward il-kalibrazzjoni Ct kienu kruċjali, li identifikaw biss żewġ terzi tal-każijiet b'livelli Ct taħt il-25 (ara go.nature.com) /3tajhkw).Dan jissuġġerixxi li dawn it-testijiet tilfu terz tal-każijiet potenzjalment infettivi.Madankollu, issa huwa maħsub li f’laboratorju li jipproċessa kampjuni, valur Ct ta’ 25 huwa ugwali għal-livell ta’ virus ferm aktar baxx f’laboratorji oħra (forsi ugwali għal Ct ta’ 30 jew ogħla), qal Iain Buchan, riċerkatur fis-Saħħa. u l-Informatika fl-Università Amerikana.Liverpool, ippresedu l-ġuri.
Madankollu, id-dettalji mhumiex magħrufa sew.Dix qal li prova mmexxija mill-Università ta 'Birmingham f'Diċembru kienet eżempju ta' kif test rapidu tilef infezzjoni.Aktar minn 7,000 student asintomatiku hemmhekk għamlu t-test Innova;2 biss ittestjaw pożittivi.Madankollu, meta riċerkaturi universitarji użaw PCR biex jiċċekkjaw mill-ġdid 10% tal-kampjuni negattivi, sabu sitt studenti infettati oħra.Ibbażat fuq il-proporzjon tal-kampjuni kollha, it-test jista’ jkun tilef 60 student infettat3.
Mina qalet li dawn l-istudenti għandhom livelli baxxi tal-virus, u għalhekk ma huma kontaġjużi bl-ebda mod.Dix jemmen li għalkemm in-nies b'livelli aktar baxxi tal-virus jistgħu jkunu fl-aħħar stadji ta 'tnaqqis fl-infezzjoni, jistgħu wkoll qed isiru aktar kontaġjużi.Fattur ieħor huwa li xi studenti ma jmorrux tajjeb fil-ġbir tal-kampjuni tat-tampuni, għalhekk mhux ħafna partiċelli tal-virus jistgħu jgħaddu mit-test.Huwa jinkwieta li n-nies se jemmnu bi żball li tgħaddi minn test negattiv jista 'jiżgura s-sigurtà tagħhom - fil-fatt, test rapidu huwa biss stampa li tista' ma tkunx infettiva f'dak il-mument.Deeks qal li l-istqarrija li l-ittestjar jista’ jagħmel il-post tax-xogħol kompletament sikur mhuwiex il-mod it-tajjeb biex jinforma lill-pubbliku dwar l-effikaċja tiegħu.Huwa qal: "Jekk in-nies jifhmu ħażin is-sigurtà, jistgħu fil-fatt ixerrdu dan il-virus."
Iżda Mina u oħrajn qalu li l-bdoti ta’ Liverpool taw parir lin-nies biex ma jagħmlux dan u qalulhom li xorta jistgħu jxerrdu l-virus fil-futur.Mina enfasizzat li l-użu frekwenti tal-ittestjar (bħal darbtejn fil-ġimgħa) huwa ċ-ċavetta biex l-ittestjar isir effettiv biex irażżan il-pandemija.
L-interpretazzjoni tar-riżultati tat-test tiddependi mhux biss fuq l-eżattezza tat-test, iżda wkoll fuq iċ-ċans li persuna diġà għandha COVID-19.Jiddependi fuq ir-rata ta 'infezzjoni fiż-żona tagħhom u jekk jurux sintomi.Jekk persuna minn żona b'livell għoli ta 'COVID-19 għandha sintomi tipiċi tal-marda u tikseb riżultat negattiv, jista' jkun negattiv falz u jeħtieġ li jiġi ċċekkjat bir-reqqa bl-użu tal-PCR.
Ir-riċerkaturi jiddibattu wkoll jekk in-nies għandhomx jittestjaw lilhom infushom (id-dar, l-iskola jew ix-xogħol).Il-prestazzjoni tat-test tista 'tvarja, skond kif min jittestja l-kampjun jiġbor u jipproċessa l-kampjun.Pereżempju, bl-użu tat-test Innova, ix-xjentisti tal-laboratorju laħqu sensittività ta' kważi 79% għall-kampjuni kollha (inklużi kampjuni b'tagħbijiet virali baxxi ħafna), iżda l-pubbliku awto-mgħallem jikseb biss sensittività ta' 58% (ara “Test ta' Mgħaġġla: Huwa adattat għad-dar?”) -Deeks jemmen li din hija qatra inkwetanti1.
Madankollu, f'Diċembru, l-aġenzija regolatorja tad-droga Ingliża awtorizzat l-użu tat-teknoloġija tal-ittestjar Innova fid-dar biex tiskopri infezzjonijiet f'nies bla sintomi.Kelliem tad-DHSC ikkonferma li t-trademarks għal dawn it-testijiet ġew mis-Servizz Nazzjonali tas-Saħħa tal-pajjiż, iddisinjat mill-Ministeru tas-Saħħa u l-Kura Soċjali (DHSC), iżda mixtrija mingħand Innova u prodotti minn Xiamen Biotechnology Co., Ltd taċ-Ċina. "Il-fluss orizzontali test użat mill-gvern Brittaniku ġie evalwat b'mod rigoruż minn xjenzati Brittaniċi ewlenin.Dan ifisser li huma preċiżi, affidabbli, u kapaċi jidentifikaw b'suċċess pazjenti COVID-19 mingħajr sintomi."Il-kelliem qal fi stqarrija.
Studju Ġermaniż4 rrimarka li t-testijiet li jsiru minnu nnifsu jistgħu jkunu effettivi daqs dawk li jsiru minn professjonisti.Dan l-istudju ma ġiex rivedut mill-pari.L-istudju sab li meta n-nies imsaħ imnieħerhom u jlestu test rapidu anonimu approvat mill-WHO, anki jekk in-nies spiss jiddevjaw mill-istruzzjonijiet għall-użu, is-sensittività għadha simili ħafna għal dik miksuba mill-professjonisti.
Fl-Istati Uniti, l-Food and Drug Administration (FDA) approvat permessi ta 'użu ta' emerġenza għal 13-il test ta 'antiġen, iżda wieħed biss - it-test tad-dar Ellume COVID-19 - jista' jintuża għal nies bla sintomi.Skont Ellume, kumpanija bbażata fi Brisbane, l-Awstralja, it-test skopra l-koronavirus fi 11-il persuna mingħajr sintomi, u 10 minn dawn in-nies irriżultaw pożittivi mill-PCR.Fi Frar, il-gvern Amerikan ħabbar li kien se jixtri 8.5 miljun test.
Xi pajjiżi/reġjuni li m'għandhomx biżżejjed riżorsi għall-ittestjar tal-PCR, bħall-Indja, ilhom jużaw l-ittestjar tal-antiġeni għal ħafna xhur, biss biex jissupplimentaw il-kapaċitajiet tal-ittestjar tagħhom.Minn tħassib għall-eżattezza, xi kumpaniji li jwettqu l-ittestjar tal-PCR bdew biss jintroduċu alternattivi veloċi sa ċertu punt.Iżda l-gvern li implimenta ttestjar rapidu fuq skala kbira sejħilha suċċess.B’popolazzjoni ta’ 5.5 miljun, is-Slovakkja kienet l-ewwel pajjiż li pprova jittestja l-popolazzjoni adulta kollha tagħha.Ittestjar estensiv naqqas ir-rata ta 'infezzjoni bi kważi 60%5.Madankollu, it-test isir flimkien ma 'restrizzjonijiet stretti mhux implimentati f'pajjiżi oħra u l-appoġġ finanzjarju tal-gvern għal nies li jittestjaw pożittivi biex jgħinuhom jibqgħu d-dar.Għalhekk, l-esperti jgħidu li għalkemm il-kombinazzjoni ta 'ttestjar u restrizzjoni tidher li tnaqqas ir-rati ta' infezzjoni aktar malajr mir-restrizzjoni waħedha, mhuwiex ċar jekk il-metodu jistax jaħdem x'imkien ieħor.F'pajjiżi oħra, ħafna nies jistgħu ma jridux jagħmlu t-test rapidu, u dawk li jittestjaw pożittivi jistgħu ma jkollhomx motivazzjoni biex jiżolaw.Madankollu, minħabba li t-testijiet kummerċjali mgħaġġla huma irħas ħafna - $ 5 biss - Mina tgħid li l-bliet u l-istati jistgħu jixtru miljuni bi frazzjoni tat-telf tal-gvern ikkawżat mill-epidemija.
Ħaddiem tas-saħħa malajr ittestja passiġġier b’tampun nażali fi stazzjon tal-ferrovija f’Mumbai, l-Indja.Kreditu tal-immaġni: Punit Parajpe / AFP / Getty
Testijiet rapidi jistgħu jkunu partikolarment adattati għal sitwazzjonijiet ta 'screening asintomatiku inklużi ħabsijiet, xelters mingħajr dar, skejjel u universitajiet, fejn in-nies jistgħu jinġabru xorta waħda, għalhekk kwalunkwe test li jista' jaqbad xi każijiet addizzjonali ta 'infezzjoni huwa utli.Iżda Deeks iwissi kontra l-użu tat-test b'mod li jista 'jbiddel l-imġieba tan-nies jew iġġiegħelhom jirrilassaw il-prekawzjonijiet.Pereżempju, in-nies jistgħu jinterpretaw riżultati negattivi bħala żjarat inkoraġġanti lill-qraba fid-djar tal-anzjani.
S'issa, fl-Istati Uniti, tnedew proċeduri ta' ttestjar rapidu fuq skala kbira fi skejjel, ħabsijiet, ajruporti u universitajiet.Pereżempju, minn Mejju, l-Università ta 'Arizona f'Tucson ilha tuża t-test ta' Sofia żviluppat minn Quidel f'San Diego, California biex tittestja l-atleti tagħha fuq bażi ta 'kuljum.Minn Awwissu, ittestja lill-istudenti mill-inqas darba fix-xahar (xi studenti, speċjalment dawk f'dormitorji bi tifqigħat, jiġu ttestjati aktar spiss, darba fil-ġimgħa).S'issa, l-università wettqet kważi 150,000 test u ma rrappurtatx żieda qawwija fil-każijiet COVID-19 fl-aħħar xahrejn.
David Harris, riċerkatur taċ-ċelloli staminali inkarigat mill-programm ta 'ttestjar fuq skala kbira ta' Arizona, qal li tipi differenti ta 'testijiet jaqdu skopijiet differenti: testijiet rapidi tal-antiġeni m'għandhomx jintużaw biex jevalwaw il-prevalenza tal-virus fil-popolazzjoni.Huwa qal: "Jekk tużaha bħal PCR, ikollok sensittività terribbli.""Imma dak li qed nippruvaw nagħmlu - nipprevjenu t-tixrid tal-ittestjar tal-antiġeni tal-infezzjoni, speċjalment meta jintuża bosta drabi, jidher li jaħdem tajjeb.”
Student mill-Università ta’ Oxford fir-Renju Unit għamel test rapidu tal-antiġen ipprovdut mill-università u mbagħad tellgħu l-Istati Uniti f’Diċembru 2020.
Ħafna gruppi ta 'riċerka madwar id-dinja qed ifasslu metodi ta' ttestjar aktar mgħaġġla u orħos.Xi wħud qed jaġġustaw it-testijiet tal-PCR biex iħaffu l-proċess ta 'amplifikazzjoni, iżda ħafna minn dawn it-testijiet għadhom jeħtieġu tagħmir speċjalizzat.Metodi oħra jiddependu fuq teknika msejħa amplifikazzjoni iżotermika medjata minn loop jew LAMP, li hija aktar mgħaġġla mill-PCR u teħtieġ tagħmir minimu.Iżda dawn it-testijiet mhumiex sensittivi daqs it-testijiet ibbażati fuq PCR.Is-sena li għaddiet, riċerkaturi fl-Università ta 'Illinois f'Urbana-Champaign żviluppaw it-test dijanjostiku rapidu tagħhom stess: test ibbażat fuq PCR li juża l-bżieq minflok swab nażali, jaqbeż passi għaljin u bil-mod.L-ispiża ta 'dan it-test hija $ 10-14, u r-riżultati jistgħu jingħataw f'inqas minn 24 siegħa.Għalkemm l-università tiddependi fuq laboratorji fuq il-post biex iwettqu PCR, l-università tista 'tiscreen lil kulħadd darbtejn fil-ġimgħa.F'Awwissu tas-sena li għaddiet, dan il-programm ta 'ttestjar frekwenti ppermetta lill-università tiskopri żieda qawwija fl-infezzjonijiet tal-kampus u tikkontrollaha fil-biċċa l-kbira.Fi żmien ġimgħa, in-numru ta 'każijiet ġodda naqas b'65%, u minn dakinhar, l-università ma ratx quċċata simili.
Boehme qal li m'hemm l-ebda metodu ta 'test wieħed li jista' jissodisfa l-ħtiġijiet kollha, iżda metodu ta 'test li jista' jidentifika nies infettivi huwa essenzjali biex l-ekonomija dinjija tinżamm miftuħa.Hija qalet: "Testijiet f'ajruporti, fruntieri, postijiet tax-xogħol, skejjel, settings kliniċi-f'dawn il-każijiet kollha, testijiet rapidi huma b'saħħithom għaliex huma faċli biex jintużaw, bi prezz baxx, u veloċi."Madankollu, żiedet tgħid, il-programmi kbar tat-test għandhom jiddependu fuq l-aħjar testijiet disponibbli.
Il-proċess ta’ approvazzjoni attwali tal-UE għat-testijiet dijanjostiċi tal-COVID-19 huwa l-istess bħal tipi oħra ta’ proċeduri dijanjostiċi, iżda t-tħassib dwar il-prestazzjoni ta’ ċerti metodi ta’ ttestjar wassal għall-introduzzjoni ta’ linji gwida ġodda f’April li għadda.Dawn jirrikjedu li l-manifatturi jipproduċu kits tat-test li jistgħu mill-inqas iwettqu ttestjar tal-COVID-19 bl-aħħar teknoloġija avvanzata.Madankollu, peress li l-effett tal-ittestjar imwettaq fit-test tal-manifattur jista 'jkun differenti minn dak fid-dinja reali, il-linji gwida jirrakkomandaw li l-istati membri jivverifikawh qabel iniedu t-test.
Boehme qal li, idealment, il-pajjiżi ma jkollhomx għalfejn jivverifikaw kull metodu ta 'kejl.Il-laboratorji u l-manifatturi madwar id-dinja se jużaw protokolli komuni (bħal dawk żviluppati minn FIND).Hija qalet: "Dak li għandna bżonn huwa test standardizzat u metodu ta 'evalwazzjoni.""Mhux se jkun differenti mill-evalwazzjoni tat-trattamenti u l-vaċċini."


Ħin tal-post: Mar-09-2021