Ortho Clinical Diagnostics, waħda mill-akbar kumpaniji dijanjostiċi in vitro pur tad-dinja, ħabbret it-tnedija tal-ewwel test kwantitattiv tal-antikorpi COVID-19 IgG u test komprensiv tal-antikorpi nukleocapsid COVID-19.
Ortho hija l-unika kumpanija fl-Istati Uniti li tipprovdi taħlita ta 'ttestjar kwantitattiv u ittestjar tan-nukleokapsid għal-laboratorji.Dawn iż-żewġ testijiet jgħinu lit-tim mediku jiddistingwi l-kawża ta 'antikorpi kontra SARS-CoV-2 u jipproċessahom fuq is-sistema ta' fiduċja VITROS® ta' Ortho.
"Fl-Istati Uniti, il-vaċċini kollha mlaqqma huma mfassla biex jipproduċu rispons ta 'antikorpi għall-proteina spike tal-virus SARS-CoV-2," qal Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, kap tal-mediċina, affarijiet kliniċi u xjentifiċi."It-test kwantitattiv ġdid tal-antikorpi IgG ta' Ortho, flimkien mat-test il-ġdid tal-antikorpi tan-nukleokapsid tiegħu, jista' jipprovdi dejta addizzjonali biex jgħin jiddetermina jekk ir-rispons tal-antikorpi ġejx minn infezzjoni naturali jew vaċċin immirat għal proteini ta' spike."1
It-test tal-antikorpi kwantitattivi VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG ta 'Ortho huwa l-ewwel test tal-antikorpi fl-Istati Uniti li jipprovdi valuri kkalibrati skont l-istandards internazzjonali tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO).2 It-test standardizzat kwantitattiv tal-antikorpi jgħin biex jallinja l-metodi seroloġiċi tas-SARS-CoV-2 u jippermetti tqabbil uniformi tad-dejta fil-laboratorji.Din id-dejta unifikata hija l-ewwel pass biex wieħed jifhem iż-żieda u l-waqgħa tal-antikorpi individwali u l-impatt fit-tul tal-pandemija tal-COVID-19 fuq il-komunità u l-popolazzjoni ġenerali.
It-test kwantitattiv IgG ġdid ta 'Ortho huwa ddisinjat biex ikejjel b'mod kwalitattiv u kwantitattiv l-antikorpi IgG kontra SARS-CoV-2 fis-serum u l-plażma tal-bniedem, b'100% speċifiċità u sensittività eċċellenti.3
It-Test tal-Antibody Total Nucleocapsid VITROS® Anti-SARS-CoV-2 ġdid ta 'Ortho huwa test 4 preċiż ħafna għall-iskoperta kwalitattiva tan-nukleocapsid SARS-CoV-2 f'pazjenti li ġew infettati bl-Antibody tal-virus SARS-CoV-2.
"Qed nitgħallmu kontinwament għarfien ġdid dwar il-virus SARS-CoV-2 kuljum, u Ortho hija impenjata li tgħammar il-laboratorji b'soluzzjonijiet preċiżi ħafna biex tgħinhom ilaħħqu mal-isfidi attwali u futuri ta 'din l-epidemija kontinwa," qal Dr Chockalingam Palaniappan. , Uffiċjal Kap tal-Innovazzjoni tad-Djanjostika Klinika Orto.
It-test kwantitattiv tal-antikorpi COVID-19 ta 'Ortho temm il-proċess tan-notifika tal-użu ta' emerġenza (EUN) tal-FDA (Food and Drug Administration) tal-Istati Uniti fid-19 ta' Mejju 2021, u ssottometta awtorizzazzjoni għall-użu ta 'emerġenza (EUA) għat-test lill-FDA.It-test VITROS® Anti-SARS-CoV-2 totali tal-antikorpi nukleokapsid tiegħu temm il-proċess EUN fil-5 ta’ Mejju, 2021, u ssottometta wkoll l-EUA.
Trid tibgħat l-aħħar aħbarijiet tax-xjenza direttament lill-inbox tiegħek?Issir membru ta' SelectScience issa b'xejn >>
1. Pazjenti mlaqqma b'vaċċini tal-virus inattivati se jiżviluppaw antikorpi anti-N u anti-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% speċifiċità, 92.4% sensittività aktar minn 15-il jum wara l-bidu tas-sintomi 4. 99.2% speċifiċità u 98.5% PPA ≥ 15-il jum wara l-bidu tas-sintomi
Ħin tal-post: Ġunju-22-2021