L-FDA tfakkar testijiet rapidi tal-koronavirus tad-dar mhux awtorizzati minħabba riżultati żbaljati

Tippubblikax, xandir, tikteb mill-ġdid jew tqassamx mill-ġdid dan il-materjal.©2021 FOX News Network Co., Ltd. id-drittijiet kollha riżervati.Il-kwotazzjonijiet jintwerew f'ħin reali jew jittardjaw għal mill-inqas 15-il minuta.Data tas-suq ipprovduta minn Factset.Appoġġjati u implimentati minn FactSet Digital Solutions.Avviżi Legali.Id-dejta tal-fond reċiproku u tal-ETF hija pprovduta minn Refinitiv Lipper.
L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) wissiet lill-konsumaturi biex jieqfu jużaw testijiet rapidi COVID-19 mhux awtorizzati u testijiet tal-antikorpi fid-dar minħabba tħassib li dawn il-kits jistgħu jipproduċu riżultati żbaljati.Dawn il-kits prodotti minn Lepu Medical Technology huma mqassma lill-ispiżeriji, mibjugħa lill-konsumaturi għall-ittestjar fid-dar, u pprovduti permezz ta 'bejgħ dirett mingħajr awtorizzazzjoni tal-FDA.
Skont l-avviż tas-sigurtà maħruġ mill-FDA, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit u Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (immunokromatografija tad-deheb kollojdali) jistgħu jikkawżaw riżultati tat-test foloz, "jistgħu jikkawżaw nies iweġġgħu, inkluż mard serju u mewt.”
It-test tal-antiġenu jitwettaq bl-użu ta’ swab tal-imnieħer, filwaqt li t-test tal-antikorpi jiddependi fuq kampjuni tas-serum, tal-plażma jew tad-demm.L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti qalet li għandha "tħassib serju" dwar il-prestazzjoni ta 'dawn iż-żewġ testijiet.Huwa rakkomandat li l-fornituri tal-kura tas-saħħa li użaw it-test tal-antiġen fl-aħħar ġimgħatejn u riżultati suspettati mhux preċiżi jużaw kit differenti biex jerġgħu jittestjaw il-pazjent.Dawk li reċentement użaw it-test tal-antikorpi u ssuspettaw li r-riżultati kienu żbaljati ngħataw ukoll struzzjonijiet biex jerġgħu jittestjaw lill-pazjent b'kit differenti.
Mill-bidu ta 'COVID-19, l-FDA tat awtorizzazzjoni għall-użu ta' emerġenza għal 380 tagħmir għall-ittestjar u l-ġbir tal-kampjuni.
Tippubblikax, xandir, tikteb mill-ġdid jew tqassamx mill-ġdid dan il-materjal.©2021 FOX News Network Co., Ltd. id-drittijiet kollha riżervati.Il-kwotazzjonijiet jintwerew f'ħin reali jew jittardjaw għal mill-inqas 15-il minuta.Data tas-suq ipprovduta minn Factset.Appoġġjati u implimentati minn FactSet Digital Solutions.Avviżi Legali.Id-dejta tal-fond reċiproku u tal-ETF hija pprovduta minn Refinitiv Lipper.


Ħin tal-post: Ġunju-17-2021