L-FDA tapprova l-ewwel test tal-antikorpi COVID-19 ibbażat fuq il-bżieq

L-FDA approvat l-ewwel test tal-antikorpi tagħha, li ma jużax kampjuni tad-demm biex jiċċekkja għal evidenza ta 'infezzjoni COVID-19, iżda minflok jiddependi fuq tampuni orali sempliċi u bla tbatija.
Id-dijanjosi mgħaġġla tal-fluss laterali żviluppata minn Diabetomics irċeviet awtorizzazzjoni ta 'emerġenza mill-aġenzija, li tippermetti li tintuża f'punti ta' kura għal adulti u tfal.It-test CovAb huwa ddisinjat biex jipprovdi riżultati fi żmien 15-il minuta u ma jeħtieġ ebda ħardwer jew strumenti addizzjonali.
Skont il-kumpanija, meta r-rispons tal-antikorpi tal-ġisem jilħaq livell ogħla wara mill-inqas 15-il jum wara l-bidu tas-sintomi, ir-rata negattiva falza tat-test hija inqas minn 3%, u r-rata pożittiva falza hija qrib 1% .
Dan ir-reaġent dijanjostiku jista 'jsib antikorpi IgA, IgG u IgM, u qabel kiseb il-marka CE fl-Ewropa.Fl-Istati Uniti, it-test jinbiegħ mis-sussidjarja COVYDx tal-kumpanija.
Wara li ħadmet biex tiżviluppa test ibbażat fuq il-bżieq biex jistma l-livelli taz-zokkor fid-demm ta 'kull ġimgħa ta' pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, Diabetomics dawwar l-isforzi tagħha lejn il-pandemija tal-COVID-19.Qed taħdem ukoll fuq test ibbażat fuq id-demm għall-iskoperta bikrija tad-dijabete tat-tip 1 fit-tfal u l-adulti;l-ebda waħda għadha ġiet approvata mill-FDA.
Il-kumpanija preċedentement nediet test tal-punt tal-kura biex tiskopri pre-eklampsja fl-ewwel trimestru tat-tqala.Din il-kumplikazzjoni potenzjalment perikoluża hija relatata ma 'pressjoni tad-demm għolja u ħsara fl-organi, iżda jista' ma jkun hemm l-ebda sintomi oħra.
Riċentement, it-testijiet tal-antikorpi bdew jiddeskrivu b'mod aktar ċar l-ewwel ftit xhur tal-pandemija tal-COVID-19, u jipprovdu evidenza li l-koronavirus laħaq il-kosta tal-Istati Uniti ħafna qabel ma jitqies bħala emerġenza nazzjonali, u għandu miljuni sa għexieren ta ' miljuni.Ta 'każijiet potenzjalment asintomatiċi ma ġewx skoperti.
Ir-riċerka mwettqa mill-Istituti Nazzjonali tas-Saħħa tiddependi fuq kampjuni ta 'spot tad-demm arkivjati u mnixxfa miġbura minn għexieren ta' eluf ta 'parteċipanti.
Studju li juża kampjuni miġbura oriġinarjament għall-programm ta’ riċerka dwar il-popolazzjoni “All of Us” tal-NIH fl-ewwel ftit xhur tal-2020 sab li l-antikorpi COVID kienu qed jindikaw infezzjonijiet attivi madwar l-Istati Uniti sa minn Diċembru 2019 (jekk mhux qabel).Dawn is-sejbiet huma bbażati fuq ir-rapport tas-Salib l-Aħmar Amerikan, li sab antikorpi fid-donazzjonijiet tad-demm matul dak il-perjodu.
Studju ieħor li rekluta aktar minn 240,000 parteċipant sab li n-numru ta 'każijiet uffiċjali mis-sajf li għadda seta' naqas bi kważi 20 miljun.Ir-riċerkaturi jistmaw li abbażi tan-numru ta’ nies li rriżultaw pożittivi għall-antikorpi, għal kull infezzjoni COVID ikkonfermata, kważi 5 persuni mhumiex dijanjostikati.


Ħin tal-post: Lulju-14-2021